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1、管理公司現(xiàn)有的質(zhì)量體系文件, 確保其有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)文件控制中心的日常工作，包括文件的發(fā)放回收管理，工程變更的管理等；
3、協(xié)助部門主管全面推進(jìn)ISO13485，F(xiàn)DA QSR，GMP等體系及其相關(guān)工作;
4、協(xié)助公司內(nèi)審，外審，以及其他審核項(xiàng)目；
5、協(xié)助公司新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；
6、嚴(yán)格執(zhí)行保密制度，做好文件資料的密級劃控和守密工作;
7、在上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下獨(dú)立開展工作，輔助并完成其他工作事項(xiàng)。