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1、組織質(zhì)量體系文件的編制和修訂工作，以符合FDA QSR、ISO13485、歐盟醫(yī)療器械指令及CFDA的要求
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督與維護(hù)，保證成品質(zhì)量符合相關(guān)要求并滿足生產(chǎn)的需要；
3、制定及監(jiān)督各種原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)程序及活動(dòng)，保證原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)工作及時(shí)順利進(jìn)行；
4、組織不合格品的評(píng)審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗(yàn)證；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量問(wèn)題處理及顧客投訴的日常管理工作；
6、負(fù)責(zé)公司所有使用的設(shè)備及儀器滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)要求，保證所有計(jì)量?jī)x器處于正常狀態(tài)；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的審核及檢驗(yàn)記錄的管理工作;
8、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)做好質(zhì)量培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)部門日常事務(wù)性工作的處理;
9、在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下獨(dú)立開(kāi)展工作，輔助并完成其他工作事項(xiàng)。